GENAP Summit 2026, Vienna (Austria)

Il GENAP Summit 2026 torna come piattaforma di eccellenza per il progresso della produzione farmaceutica, della lavorazione asettica e delle innovazioni nella terapia genica e cellulare (GCT). Mentre il settore accelera verso l’automazione, la trasformazione normativa e le terapie innovative, GENAP 2026 offrirà approfondimenti senza pari, casi di studio e dibattiti lungimiranti.

Il programma unificato di quest’anno esplorerà l’intersezione tra lavorazione asettica e GCT, coprendo aree chiave come la biolavorazione, la produzione di vettori virali, la conformità normativa e l’automazione di nuova generazione. Gli argomenti principali includono:

• Lavorazione asettica e produzione avanzata
  • Innovazioni nel controllo della contaminazione, tecnologia delle camere bianche e isolatori senza guanti
  • Aggiornamenti dell’allegato 1 e loro impatto sulle strategie di produzione asettica
  • Soluzioni automatizzate di riempimento e finitura e produzione sterile di nuova generazione
• Terapia genica e cellulare: CMC, vettori virali e bioprocessing
  • Ottimizzazione dell’analisi CMC per una produzione GCT robusta e scalabile
  • Superare le sfide nella produzione di vettori virali e nell’intensificazione dei processi
  • Strategie avanzate di bioelaborazione per migliorare la resa, la scalabilità e la conformità normativa
• Pharma 4.0 e robotica nella produzione
  • Il ruolo dell’intelligenza artificiale, dei gemelli digitali e della robotica nella lavorazione asettica e nella produzione di ATMP
  • Conformità GMP basata sull’automazione e processo decisionale basato sui dati
  • Il futuro delle strutture biofarmaceutiche modulari, flessibili e basate sull’intelligenza artificiale
• Conformità normativa e GMP in asettico e ATMP
  • Allegato 1 strategie di conformità per la produzione sterile e ATMP
  • Monitoraggio ambientale, convalida dei processi e gestione del rischio
  • Orientarsi nel complesso panorama normativo delle terapie geniche e cellulari

Unisciti al GENAP di Vienna per due giorni di discussioni strategiche, casi di studio pratici e networking di alto impatto. Interagisci con esperti globali, pionieri delle biotecnologie e innovatori farmaceutici per plasmare il futuro della lavorazione asettica e della produzione di terapie avanzate.

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