Conformità alle normative GMP: acqua ultrapura per il laboratorio farmaceutico
Il webinar è stato registrato in data 15 novembre 2023 dalla testata LabWorld.it
Dopo una prima introduzione sul quadro normativo di riferimento, entreremo nel vivo del webinar approfondendo le caratteristiche e i dettagli tecnici del nuovo strumento Purelab Pharma Compliance di ELGA Labwater. In particolare parleremo dei benefici e dei vantaggi del suo utilizzo all’interno di un laboratorio di controllo qualità o di ricerca in ambito farmaceutico.
Infine, avrai l’opportunità di porre domande direttamente ai nostri esperti per chiarire ogni dubbio e approfondire i concetti chiave.
TIMELINE
Camilla Tronti, Marketing & Communications Veolia Water Technologies Italia
00:00:55 Introduzione al webinar
00:02:24 Presentazione del Gruppo Veolia nel mondo
00:03:45 Presentazione di ELGA Labwater
Alberto Trento, Business Developer & Sales Elga Labwater
00:04:15 La direttiva FDA CFR 21 Parte 11
00:06:00 Acqua ultrapura
00:09:29 Purelab Pharma Compliance: introduzione allo strumento e applicazioni
00:11:58 I tre livelli di conformità
Antonio Palmaccio, Technical Services Elga Labwater
00:14:45 Le caratteristiche del Purelab Pharma Compliance
00:16:20 L’erogatore Haro Flex
00:17:50 Il confronto con i modelli della famiglia Chorus
00:18:35 Il software dedicato
00:19:50 Conformità alla Parte 11
00:21:46 Conformità USP 643/EP 2.2.44 e USP 645/EP 2.2.38
00:23:35 Il Validation Support Manual 00:25:05 Il Service Plan
00:26:30 Gli aspetti innovativi del prodotto
00:32:50 Q&A
RELATORI
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Camilla Tronti
Marketing & Communication Veolia Water Technologies Italia |
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Alberto Trento
Business Developer & Sales Elga Labwater |
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Antonio Palmaccio
Technical Services Elga Labwater |
