Bram-Cor Spa

Bram-Cor Spa è situata in un distretto industriale altamente specializzato, cuore della Food Valley italiana e sede della European Food Safety Authority (EFSA). Con una storia che ha origine nel 1964, Bram-Cor Spa riunisce oggi in una società specializzata in tecnologie farmaceutiche il know-how maturato da Bram Spa. per sistemi di riempimento e quello maturato da Cor Srl per impianti trattamento acqua. L’obiettivo delle attività di progettazione, costruzione, documentazione, collaudo e validazione è focalizzato sulla conformità degli impianti ai requisiti dell’industria farmaceutica.

Servizi

Le linee e gli impianti Bram-Cor, correlati con la certificazione cGMP, sono confermati nella loro qualità da una elevata eccellenza dei servizi professionali offerti. Nello specifico:

• Documentazione Tecnica
• FAT (Factory Acceptance Test)
• Test Endotossine
• Installazione
• Messa in Servizio (Commissioning)
• SAT (Site Acceptance Test) & Start-up
• Formazione e Training
• Convalida (Equipment Qualification)
• Assistenza post vendita

Engineering e concept di progettazione

Le linee di produzione farmaceutiche devono essere funzionalmente aggiornate, competitive ed efficienti, in modo da poter diversificare i programmi di produzione, per ridurre i costi del ciclo di vita e, soprattutto, per ottemperare alla appropriata regolamentazione farmaceutica cGMP.

Ogni progetto Bram-Cor soddisfa i requisiti normativi farmaceutici e la QA (Quality Assurance), allineando il prodotto finale alle farmacopee internazionali e valorizzando l’attenta gestione del progetto, ben orientata sul cliente.

Attrezzature e processi vengono progettati per assicurare un flusso uniforme, al fine di evitare confusione di componenti, di prodotti farmaceutici, di chiusure, di etichettature, di materiali o di contaminazione durante il processo. Tutto questo viene perseguito attraverso lo sviluppo del Concept di Progettazione, che descrive l’organizzazione generale del progetto.

Documentazione tecnica

Gli impianti Bram-Cor sono accompagnati da una completa ed esauriente documentazione tecnica, che comprende:

• Documentazione Generale e Specifiche Costruttive
• Documentazione dei Componenti
• Documentazione delle Valvole
• Documentazione degli strumenti
• Documentazione Elettrica/Pneumatica
• Documentazione Hardware e Software
• Documentazione di Tubazioni, Raccorderia e Saldatura
• Certificato di collaudo non distruttivo
• Manuali operativi di Funzionamento e Manutenzione
• Parti di ricambio

Maggiori informazioni sui servizi Bram-Cor a questo link