Molmed
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MolMed è una società biotecnologica in fase clinica che si occupa di ricerca, sviluppo, produzione e validazione clinica di terapie innovative. Il portafoglio prodotti di MolMed comprende terapie antitumorali di proprietà in fase di sviluppo clinico e preclinico, sia autologhe che allogeniche.
Zalmoxis® (TK) è una terapia cellulare basata su cellule T del donatore geneticamente modificate per consentire il trapianto di midollo osseo da donatori parzialmente compatibili per pazienti con neoplasie ematologiche ad alto rischio, eliminando la profilassi immunosoppressiva post-trapianto e inducendo una rapida ricostituzione immunitaria.
ricostituzione immunitaria. Zalmoxis®, che ha ricevuto la designazione di farmaco orfano, è attualmente in fase III, ma ha già ottenuto l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio da parte della Commissione UE nella seconda metà del 2016 e le condizioni di rimborso in Italia e in Germania all’inizio del 2018. Sempre concentrandosi su questa tecnologia cellulare e genica, MolMed sta sviluppando una nuova piattaforma terapeutica basata su Chimeric Antigen Receptor (CAR), sia autologhi che allogenici; il prodotto più avanzato, CAR-T CD44v6, ha ricevuto a marzo 2019 l’autorizzazione all’avvio di studi clinici sull’uomo in indicazioni onco-ematologiche (AML e MM), a seguito di un’ampia fase pre-clinica; il prodotto è potenzialmente efficace anche in diversi tumori solidi epiteliali.
Per quanto riguarda i CAR allogenici, MolMed sta sviluppando una pipeline basata sulle cellule NK (Natural Killer), a seguito di un accordo di ricerca firmato nel 2018 con Glycostem.
MolMed è inoltre la prima azienda in Europa ad aver ottenuto l’autorizzazione alla produzione GMP per terapie cellulari e geniche sia per i suoi prodotti proprietari (Zalmoxis) sia per quelli di terzi e/o in partnership (Strimvelis, una terapia genica Orchard per l’ADA-SCID).
Per quanto riguarda le attività di sviluppo e produzione GMP per conto terzi, MolMed ha firmato numerosi accordi di partnership con importanti aziende europee e statunitensi.
aziende europee e statunitensi. MolMed è quotata all’MTA di Borsa Italiana dal 2008.
