Audit al Laboratorio QC Microbiologico

Il seminario Audit al Laboratorio QC Microbiologico di Quality Systems si rivolge agli operatori e ai responsabili del Laboratorio Controllo Qualità microbiologico che si occupano di eseguire e supervisionare le attività di analisi garantendo la qualità dei risultati. Il corso sarà interessante anche per il personale di QA chiamato a eseguire gli audit e valutarne i risultati.

Programma

Considerata la molteplicità degli aspetti che rientrano nelle attività di un laboratorio microbiologico, il bagaglio di conoscenze richieste all’auditor è particolarmente ampio e deve comprendere sia conoscenze tecniche specifiche sia competenze regolatorie.
La giornata prenderà in esame gli aspetti e le attività più rilevanti della gestione del Laboratorio CQ microbiologico, dei monitoraggi ambientali e delle WFI ponendo in evidenza gli aspetti di maggiore criticità da considerare durante le visite ispettive.
Le raccomandazioni e i consigli pratici che il docente fornirà rendono questo incontro un momento di formazione irrinunciabile e stimolante che fornirà ai partecipanti tutti gli strumenti indispensabili per condurre un audit accurato o per prepararsi efficacemente ad una ispezione.

Obiettivi

• Svolgere una verifica che metta in evidenza carenze e punti di forza
• Affrontare le ispezioni con la giusta consapevolezza
• Familiarizzare con il processo ispettivo per garantire la qualità e la compliance alle normative anche nel Lab QC micro

Principali argomenti in agenda

• Requisiti GMP e aggiornamenti normativi
• A spasso nel lab con l’ispettore:
  – ricevimento e gestione dei campioni del personale
  – i locali e le strutture del laboratorio CQ di Microbiologia
  – le attrezzature ed gli strumenti
  – gestione dei ceppi nutritivi e batterici
  – gestione disinfettanti e sanitizzanti
• I piani di monitoraggio ambientali e delle acque
• La documentazione GMP del laboratorio
  – Organizzazione e conservazione
  – Documentazione GMP delle analisi
• Change Control nel laboratorio CQ
• Gestione di deviazioni e OOS

Docente

Dr. Luca Rancati

Le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento – per maggiori informazioni clicca qui