GENAP Summit 2027, Amburgo (Germany)
4 - 5 Maggio 2027
GENAP Summit 2027 torna come piattaforma di riferimento dedicata alla lavorazione asettica, alla produzione sterile e ai medicinali per terapie avanzate (ATMP).
Mentre l’industria farmaceutica continua a evolversi attraverso l’automazione, l’implementazione Annex 1 e le terapie di nuova generazione, GENAP 2027 offrirà spunti pratici, casi di studio tecnici e discussioni lungimiranti provenienti da tutto il settore farmaceutico e biotecnologico globale.
Il programma unificato di quest’anno esplorerà l’intersezione tra produzione asettica, controllo della contaminazione, digitalizzazione e produzione ATMP, coprendo aree chiave come la garanzia di sterilità, le tecnologie di riempimento/confezionamento, la robotica, il monitoraggio ambientale e le strategie di bioprocessamento avanzate. Gli argomenti principali includono:
Processi asettici e produzione avanzata
- Innovazioni nel controllo della contaminazione, nelle operazioni in camera bianca e negli isolatori senza guanti
- Tecnologie avanzate di riempimento/confezionamento e produzione sterile automatizzata
- Simulazione del processo asettico (APS) e strategie di garanzia della sterilità
ATMP, vettori virali e bioprocessi
- Sfide di produzione e scalabilità per le terapie cellulari e geniche
- Produzione di vettori virali e strategie avanzate di bioprocessamento
- Considerazioni CMC e approcci di produzione flessibili per le ATMP
Industria farmaceutica 4.0 e produzione intelligente
- Intelligenza artificiale, automazione e robotica negli ambienti di produzione sterile
- Strategie di conformità GMP e trasformazione digitale basate sui dati
- Impianti di produzione farmaceutica modulari e pronti per il futuro
Conformità normativa e GMP
- Allegato 1: preparazione all’attuazione e all’ispezione
- Monitoraggio ambientale, gestione del rischio e strategie di controllo della contaminazione
- Aspettative normative per gli impianti di produzione sterile e ATMP
Unisciti ad Amburgo per due giorni di discussioni tecniche, casi di studio pratici e networking di alto livello con i leader del settore che stanno plasmando il futuro della lavorazione asettica e della produzione di terapie avanzate.
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