Gestire le segnalazioni di farmacovigilanza in modo efficace

13 Aprile 2021

Medical Device



INFO E DETTAGLI

Luogo
Online

A chi si rivolge

Il corso è dedicato a tutte le funzioni che in azienda hanno necessità di comprendere il flusso delle attività inerenti la gestione delle segnalazioni di eventi avversi post-marketing: personale di Farmacovigilanza, personale QA coinvolto nella verifica di dati e processi di Farmacovigilanza, Auditor di Farmacovigilanza.

 

Programma

La farmacovigilanza, attraverso la  raccolta e la verifica continua delle informazioni sugli effetti indesiderati potenzialmente associati all’uso dei farmaci, ha il compito di migliorare la conoscenza del rapporto rischio/beneficio dei farmaci stessi.
Elemento cruciale della farmacovigilanza è dunque la creazione di un sistema di raccolta e gestione delle informazioni relative alla fase post-marketing snello ed accurato, in linea con le normative applicabili.

Il webinar, pensato per personale di nuova nomina o con breve esperienza nel settore, è organizzato in modo estremamente pratico e darà l’opportunità ai partecipanti di confrontarsi sulle best practice utili ad affrontare le criticità nel flusso di comunicazione e a stabilire una miglior gestione delle segnalazioni.

 

Obiettivi:

  • Consentire ai partecipanti di fare esperienza pratica su casi reali, dal ricevimento della segnalazione alla valutazione medica, alla condivisione con gli altri reparti interessati, alla notifica alle Autorità
  • Condividere suggerimenti per la gestione dell’archivio
  • Acquisire consigli pratici per la gestione degli imprevisti

Principali argomenti in agenda:

  • Overview delle normative in vigore
  • Segnalazioni spontanee
  • Gestione della Privacy
  • Codifica MedDRA
  • Valutazione medica
  • Notifica alle Autorità
  • Reporting a terze parti
  • Archivio
  • Attività di riconciliazione

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