HPAPI nelle produzioni chimico-farmaceutiche: valutazione delle performance dei sistemi di contenimento, Milano (Italy)

La giornata di studio sarà l’occasione di condividere le esperienze acquisite da specialisti del settore, utilizzatori finali e da fornitori.
L’evento è rivolto a tutti coloro che nel settore chimico/farmaceutico operano in Produzione, Ingegneria, HSE e Validazione in aziende nelle quali il contenimento è un elemento distintivo. Gli interventi dei relatori saranno in lingua italiana, con l’eccezione di quella del nostro ospite Nigel Saunders di GSK UK.

Il programma della giornata:

9:30 – Registrazione dei partecipanti e caffè di benvenuto
9:45 – Saluto del Presidente ISPE Affiliata Italiana; Teresa Minero
10:00 – Definizione PDE ed OEL; Antonio Conto, Chemsafe
10:45 – Cleaning & Cleaning Validation per la decontaminazione degli HPAPI; Fabio Zenobi, BSP Pharmaceuticals
11:15 – Coffee Break
11:45 – Overview delle attività di collaudo per i sistemi di contenimento; Andrea Messori, Process Service
12:15 – Isolatori rigidi: verifica performance di contenimento secondo SMEPAC; Stefano Butti, F.P.S. 12:45 Pranzo
14:15 – La parola agli sponsor
14:30 – Sistemi flessibili: verifica performance di contenimento secondo SMEPAC; Luca Vietri, CSV Life Science
15:00 – Review delle principali criticità operative e di interfaccia nell’esecuzione dei test SMEPAC; Michele Grassi, Studio Alfa
15:30 – Coffee break
16:00 – Le criticità affrontate durante la verifica del contenimento di un reparto solidi orali ad alto contenimento – The challenges verifying containment performances of a HPAPI of OSD Facility; Nigel Saunders – GSK UK
16:45 – Introduzione al biocontenimento e cross contamination per produzioni Biotech; Sonia Ricci, Techniconsult Firenze
17.15 – Domande agli speakers e dibattito
17.30 – Conclusione lavori

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