Monitoraggio microbiologico: é tutto sotto controllo?

Nella produzione farmaceutica, le misure di pulizia e disinfezione sono processi decisivi per rispondere ai requisiti di qualità. Lo scopo è prevenire la contaminazione microbiologica nel prodotto farmaceutico.
E’ dunque importante che i programmi e i monitoraggi di pulizia e igiene siano compresi e seguiti dagli operatori.

Inoltre il mancato controllo della contaminazione microbiologica è una delle osservazioni più frequenti durante le ispezioni delle Autorità.

Per questo abbiamo sviluppato un webinar dedicato agli aspetti principali del controllo della contaminazione microbiologica.
Il docente porrà l’attenzione sui problemi più frequenti nelle aziende farmaceutiche e fornirà spunti di discussione utili.

Il webinar è dedicato al personale del Laboratorio coinvolto nel monitoraggio microbiologico, nell’implementazione dei programmi di igiene, nella selezione e qualifica dei disinfettanti, nella gestione delle deviazioni microbiologiche e nel training degli operatori.

OBIETTIVI

• Approfondire i principi di igiene e microbiologia per la prevenzione della contaminazione microbiologica.
• Discutere con colleghi e docenti le migliori pratiche per il monitoraggio microbiologico di acque e superfici.
• Confrontarsi sulla migliore gestione degli OOS di microbiologia e sulla gestione del rischio.

PARLEREMO DI

• Requisiti regolatori: prevenzione della contaminazione e della cross-contamination nelle GMP
• Principi di igiene e microbiologia
  • Microrganismi: crescita, caratteristiche, fonti
  • Pulizia, disinfezione, sterilizzazione
• Fonti di contaminazione e misure preventive
• Controllo microbiologico delle acque
• Pulizia e disinfezione delle superfici
• Quality Risk Management
• Gestione degli OOS