KW Apparecchi scientifici offre frigoemoteche, congelatori rapidi per plasma, congelatori per plasma (conservazione), certificati come dispositivi medici di classe II a, secondo la Direttiva 93/42
KW Apparecchi Scientifici, azienda attiva da oltre 55 anni nel settore del freddo biomedicale e farmaceutico, ha aggiornato tecnologicamente le proprie serie destinate alla conservazione del sangue ed al congelamento rapido ed allo stoccaggio del plasma. Il miglioramento è stato raggiunto tramite un percorso completo di verifiche su performance di sicurezza e termiche, condotte anche da terzi, inoltre sono state effettuate analisi cliniche svolte dalle utenze finali.
Per questi tipi di frigoemoteche e di plasma freezer (fast freezing e storage da -20 a -80 gradi) KW implementato il sistema qualità ISO 9001:2008 con le Norme ISO 13485:2004, ottenendo la certificazione come dispositivi medici di classe II a, secondo la Direttiva 93/42, con registrazione al Repertorio Dispositivi Medici.
Frigo emoteche e plasma freezer sono predisposti per la dotazione di sistemi di registrazione (Spy KW) integrabili su infrastrutture di rete presenti in ospedale, che tramite wireless o ethernet possono comunicare con server remoto.
Fonte KW Apparecchi Scientifici
