Monitoraggio centralizzato delle condizioni ambientali, nel pieno rispetto delle rigide normative del settore Life Science.
Testo Saveris Pharma è un sistema per il monitoraggio ambientale adatto alle esigenze più complesse – facile, efficiente e affidabile, in grado di acquisire in modo centralizzato e automatico tutti i parametri ambientali rilevanti per l’audit nelle applicazioni Life Science. Una tecnologia di misura altamente precisa, un software intuitivo e un’assistenza completa vi aiutano a lavorare in modo rapido ed efficace e in linea anche quando soggetti ai regolamenti GxP per il monitoraggio dei parametri ambientali, quali temperatura, umidità e pressione lungo tutta la Cold Chain, dal fornitore di materie prime, R&D, produzione, stoccaggio e trasporto, fino alla farmacia.
Testo Saveris è il sistema per il monitoraggio continuo dei parametri ambientali applicabile in produzione, nello stoccaggio e nel trasporto di prodotti termosensibili (farmaci, emoderivati o colture di cellule). Il sistema è composto da sistema di acquisizione dati modulare, software e servizi.
Sistema di acquisizione
Il fulcro del sistema è la Base testo Saveris Pharma in grado di supportare fino a 3.000 canali misura con triplice ridondanza dei dati (nella base, nei data logger e nella banca dati) che evita la perdita dei dati e conseguenti lacune nella documentazione.
I Data logger testo 150 sono modulari, multicanale e, grazie ai diversi moduli di comunicazione, possono essere integrati in qualsiasi infrastruttura di comunicazione già esistente (Wi-Fi, LAN), anche mista, oppure comunicare con la tecnologia testo UltraRange. Con la tecnologia testo UltraRange viene creata una rete radio indipendente attraverso segnali proprietari criptati e con una straordinaria portata e stabilità del segnale negli ambienti chiusi.
Infine, le sonde digitali con funzione Plug & Play possono essere sostituite in pochi secondi anche durante il funzionamento senza causare interruzioni nella misurazione e semplificando la taratura periodica delle sonde digitali.
Software
Il software testo Saveris raccoglie e documenta tutti i valori misurati senza interruzioni. I dati sono archiviati a livello centrale su un server Windows e sono a prova di manomissione. Al contempo, è possibile effettuare un’analisi e una valutazione completa di tutti i dati di misura registrati. Il software è disponibile in due versioni: nella versione professionale (PROF) o nella versione validabile (CFR). La versione software CFR corrisponde ai requisiti di CFR 21 Parte 11 e di UE GMP Annex 11.
Il nuovo cockpit, se utilizzato, consente di visualizzare i dati di misura in ogni momento tramite browser, da qualunque luogo e da qualsiasi dispositivo terminale (PC, tablet, smartphone, ecc.) connesso alla rete aziendale. L’interfaccia utente del cockpit è intuitiva ed essenziale: offre le funzioni principali di cui necessitano gli utenti autorizzati a visualizzare i dati di misura e tacitare gli allarmi.
Servizi
Il nostro esperto team di assistenza accompagna i clienti in tutte le fasi del progetto. Insieme ai clienti, definiamo un concetto di servizio su misura in tutte le fasi: collaboriamo nelle fasi di progettazione, installazione, forniamo assistenza durante l’operatività, e ci occupiamo della manutenzione, calibrazione e validazione del sistema testo Saveris Pharma.
testo Saveris Pharma non è solo un prodotto, è a tutti gli effetti una soluzione di misura digitale completa per il monitoraggio ambientale.
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