Gestire le segnalazioni di farmacovigilanza in modo efficace

A chi si rivolge

Il corso è dedicato a tutte le funzioni che in azienda hanno necessità di comprendere il flusso delle attività inerenti la gestione delle segnalazioni di eventi avversi post-marketing: personale di Farmacovigilanza, personale QA coinvolto nella verifica di dati e processi di Farmacovigilanza, Auditor di Farmacovigilanza.

Programma

La farmacovigilanza, attraverso la  raccolta e la verifica continua delle informazioni sugli effetti indesiderati potenzialmente associati all’uso dei farmaci, ha il compito di migliorare la conoscenza del rapporto rischio/beneficio dei farmaci stessi.
Elemento cruciale della farmacovigilanza è dunque la creazione di un sistema di raccolta e gestione delle informazioni relative alla fase post-marketing snello ed accurato, in linea con le normative applicabili.

Il webinar, pensato per personale di nuova nomina o con breve esperienza nel settore, è organizzato in modo estremamente pratico e darà l’opportunità ai partecipanti di confrontarsi sulle best practice utili ad affrontare le criticità nel flusso di comunicazione e a stabilire una miglior gestione delle segnalazioni.

Obiettivi:

• Consentire ai partecipanti di fare esperienza pratica su casi reali, dal ricevimento della segnalazione alla valutazione medica, alla condivisione con gli altri reparti interessati, alla notifica alle Autorità
• Condividere suggerimenti per la gestione dell’archivio
• Acquisire consigli pratici per la gestione degli imprevisti

Principali argomenti in agenda:

• Overview delle normative in vigore
• Segnalazioni spontanee
• Gestione della Privacy
• Codifica MedDRA
• Valutazione medica
• Notifica alle Autorità
• Reporting a terze parti
• Archivio

• Attività di riconciliazione

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