Soluzioni operative per implementare i requisiti di pesata dei nuovi standard USP <41> e <1251> e Farmacopea Europea

Seminario in Sede Mettler-Toledo, Roma

Panoramica del programma

• 14.00 – Accettazione e introduzione
• 14.30 – Analisi dei requisiti USP e e novità EU.Ph. 2027
• 15.15 – Workshop sulla diagnostica di non conformità e gestione del rischio
• 16.15 – Soluzioni tecniche per la riduzione dell’errore di pesata
• 17.00 – Sessione di Q&A e chiarimento
• 17:30 – Conclusione lavori

L’operatività dei nuovi capitoli generali USP <41> e USP <1251> impone oggi ai laboratori farmaceutici una sfida che supera il mero adempimento normativo, puntando verso un’ottimizzazione dei processi capace di bilanciare rigore analitico e produttività.

Il seminario permetterà di esaminare nel dettaglio le direttive introdotte dalla USP a febbraio 2026, offrendo chiarimenti fondamentali su concetti chiave quali la gestione del rischio, la calibrazione annuale e la corretta esecuzione dei test periodici. Ampio spazio sarà dedicato all’analisi tecnica del fattore di sicurezza applicato alla pesata minima, identificando le misure necessarie per aderire agli standard del capitolo <41> e alle linee guida del capitolo <1251>.

Inoltre, verrà fornita una panoramica strategica sull’allineamento della Farmacopea Europea (2.1.7) previsto per il 2027, delineando le azioni chiave per garantire la piena conformità ai requisiti di pesata previsti dai diversi enti regolatori.

Durante l’incontro approfondiremo le modifiche normative e forniremo indicazioni pratiche per:

• Padroneggiare i cambiamenti chiave: precisione, incertezza e corretta applicazione del fattore di sicurezza.
• Risolvere casi reali: esercitazioni pratiche su scenari di non-conformità per affinare la capacità di auditing interno.
• Innovare i processi: sfruttare l’automazione per migliorare l’efficienza operativa garantendo la totale aderenza normativa.
• Gestire la transizione: affrontare con sicurezza le sfide comuni nell’adozione delle nuove linee guida USP.

Unisciti agli esperti METTLER TOLEDO per una giornata di aggiornamento tecnico indispensabile per la compliance del tuo laboratorio nel nuovo scenario normativo del 2026.

L’evento si concluderà con una sessione di Q&A dedicata a dubbi specifici; al termine della giornata verrà rilasciato un attestato di partecipazione ufficiale.

Iscriversi è un’opportunità strategica per garantire che le operazioni di pesata del vostro laboratorio siano pienamente conformi ai requisiti USP e Ph. Eur.

Riserva ora il tuo posto per assicurarti questo aggiornamento esclusivo.

Relatore

Andrea Di Mauro | Product Manager Laboratorio – Mettler-Toledo S.p.A.

26 MAGGIO 2026 | 14.00 -17.30

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