Scarica la guida Sartorius per una perfetta preparazione a qualsiasi audit.
La pesata fa parte di molte tecniche analitiche ed eventuali errori possono avere considerevoli effetti negativi, con il rischio di invalidamento dei test di rilascio, contaminazione crociata o elevate incertezze.
Le bilance Cubis® II di Sartorius sono progettate per garantire operazioni di pesata accurate e conformi agli elevati standard delle farmacopee internazionali, grazie alle caratteristiche vincenti quali:
• Materiali ad elevata resistenza chimica e facilità di smontaggio e montaggio per la pulizia
• Connettività diretta e integrità dei dati con funzionalità del software conformi ai principi ALCOA e alle normative 21CFR part 11 e EU Annex 11
• App preinstallate che guidano l’utente nei processi di pesatura per prevenire gli errori umani
• Versatilità di supporti per pesare facilmente i campioni direttamente nei vari contenitoridi forme diverse
• Regolazione interna automatica e tecniche di compensazione che riducono gli effetti delle influenze ambientali esterne
L’eBook “Cubis® II Balances, Your Ally for Audit Preparedness” è una guida completa dedicata alla comprensione del perché le Cubis® II assicurano affidabilità nel lavoro quotidiano e supporto per gli audit sia interni che esterni:
- Esaurienti spiegazioni di come funzioni avanzate come la calibrazione interna/esterna e la gestione dei dati migliorino i flussi di lavoro
- Esempi pratici dell’uso per varie operazioni come la calibrazione, il monitoraggio del peso minimo, l’utilizzo con materiali difficili o in ambienti critici
- Passi per assicurare che i processi di pesatura soddisfino i requisiti degli audit, compresa la tracciabilità dei dati e la conformità agli standard USP <1251>, 21 CFR Part 11 e EU Annex 11
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